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抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì)，有時也稱防腐劑。抑菌效力檢查法 系用于測定滅菌及非滅菌制劑的抑菌活性，以評價產(chǎn)品的抑菌效力，同時也 可用于指導(dǎo)生物試劑企業(yè)在研發(fā)階段制劑中抑菌劑濃度的確定。

如果藥物本身不具有充分的抗菌效力，那么應(yīng)根據(jù)制劑特性（如水溶性制劑）添加適宜的抑菌劑，以防止制劑在正常貯藏或使用過程中可能發(fā)生的微生物污染和繁殖使藥物變質(zhì)而對使用者造成危害，尤其是多劑量包裝的制劑。

在藥品生物試劑過程中，抑菌劑不能用于替代藥品生物試劑的GMP 管理，不能作為 非無菌制劑降低微生物污染的途徑，也不能作為控制多劑量包裝制劑滅菌前的生物負載的手段。所有抑菌劑都具有一定的毒性，制劑中抑菌劑的量應(yīng)為較低有效量。

同時，為保證用藥安全，成品制劑中的抑菌劑有效濃度應(yīng)低于對人體有害的濃度。抑菌劑的抗菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影 響而變化，因此，應(yīng)驗證成品制劑中的抑菌劑效力在效期內(nèi)不因貯藏條件而降低.

近年來，隨著消費者對婦科消毒產(chǎn)品品質(zhì)要求的不斷提高，各級衛(wèi)生行政部門逐漸加強對婦科洗液的抽檢監(jiān)督。然而，抽檢結(jié)果往往不盡人意。各種不合格產(chǎn)品的曝光報道，屢見報端。行業(yè)的聲譽也屢受影響，對當事企業(yè)而言，更是左右命運、關(guān)乎前途。

常見的不合格因素主要有：（1）微生物指標不合格（2）標簽說明書不合格。如果洗液涉及微生物指標不合格，直接關(guān)乎企業(yè)的生存、發(fā)展。由于行業(yè)目前常用抗菌劑抗菌效果具有一定的局限性，無法確保洗液抗菌指標*。A.SAP的抗菌效果，正在為洗液的前途保駕護航